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・ペースメーカ（PM）や植込み型除細動器(ICD)、電極カテーテル等の不整脈関連製品を医療施設へ販売する代理店業務を中心に、PMやICDなどの動作確認なども担当します。 |
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・エキシマレーザ血管形成システム等の製品を医療施設へ紹介、販売することを中心に、各装置で日々利用される消耗品の販売も担当します。 |
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・自社で取扱う既存製品の販売企画に関する業務および新規に製品を市場へ導入する際の市場動向や同業他社情報、医療技術動向等の情報収集と分析など、また代理店の流通政策企画等の営業企画業務も担当します。 営業職への専門研修も行っています。 |
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・医療機器の製造販売承認/認証の薬事戦略策定から製造販売承認取得/認証取得まで、様々な資料作成を行います。そのため、関係官公庁との折衝を担当します。 |
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・薬機法、QMS省令、GVP省令に基づき、医療機器の品質保証業務を次の分野において行っています。 業態管理、海外製造所管理、苦情処理、市販後安全監視、製造管理、品質マネジメントシステム |
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・医療機器の保守点検、修理など技術サービスおよびフィールドサービスを担当します。また、試験研究や製品開発も行っています。 |
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